Kombitherapie hat bei schwerer COPD Vorteile

Ergeben hat das die TORCH-Studie mit 6112 COPD-Patienten, die eine Einsekundenkapazität (FEV₁) von weniger als 60 Prozent hatten. Die Patienten erhielten drei Jahre lang entweder eine Fixkombination mit dem inhalativen Kortikosteroid Fluticason und dem langwirksamen Beta-2-Mimetikum Salmeterol (in Deutschland Viani®), nur Fluticason, nur Salmeterol oder aber Placebo (NEJM 356, 2007, 775).

Für Professor Klaus Rabe von der Universität Leiden in den Niederlanden bestätigen die neuen Studiendaten, dass die Kombination mit einem inhalativen Kortikoid und einem langwirksamen Beta-2-Mimetikum zu Recht in COPD-Leitlinien empfohlen wird für Patienten mit schwerer COPD und häufigen Exazerbationen. Die Kombitherapie habe wesentliche Vorteile im Vergleich zur Monotherapie mit den Einzelsubstanzen. So sei die Exazerbationsrate mit Kombitherapie geringer, und vor allem werde damit der Verlust der Lungenfunktion gebremst, so Rabe in einem Editorial derselben NEJM-Ausgabe (Seite 851).

Nach drei Jahren Therapie waren in der TORCH-Studie 875 Patienten gestorben. Am niedrigsten war die Sterberate in der Gruppe der Patienten mit Kombitherapie (12,6 Prozent). In der Placebo-Gruppe starben 15,2 Prozent. Diese relative Reduktion um 17,5 Prozent war jedoch nicht statistisch signifikant.

Deutlicher waren die Unterschiede bei der Exazerbationsrate, der Zahl der Klinikeinweisungen und der Lungenfunktion, wie die Arbeitsgruppe um Professor Peter M. A. Calverley aus Liverpool berichtet. So betrug die jährliche Exazerbationsrate mit der Kombitherapie 0,85, mit Placebo hingegen 1,13. Das war eine signifikante relative Reduktion um 25 Prozent. Das bedeutet: Vier Patienten müssen behandelt werden, um eine Exazerbation pro Jahr zu verhindern. Mit Salmeterol alleine und mit Fluticason alleine gab es ebenfalls weniger Exazerbationen als mit Placebo, aber mehr als mit der Fixkombination. Signifikant geringer war mit der Kombitherapie auch die jährliche Zahl der Klinikeinweisungen (0,16) im Vergleich zu Placebo (0,19). Das bedeutet eine signifikante Reduktion um 17 Prozent. Die forcierte Einsekundenkapazität (FEV₁) nahm mit der Kombi im Mittel um 0,029 Liter zu, mit Placebo um 0,062 Liter ab.

Der Anteil der Patienten mit unerwünschten Wirkungen war in allen Gruppen ähnlich (89 bis 90 Prozent). Mit der Medikation assoziierte Nebenwirkungen waren jedoch relativ selten. Mit der Fixkombination waren 18 Prozent der Studienteilnehmer davon betroffen und mit Placebo 13 Prozent. Mit der Fixkombi war die Wahrscheinlichkeit für eine Pneumonie signifikant höher als mit Placebo (19,6 versus 12,3 Prozent). Die jährliche Pneumonie-Rate betrug mit der Fixkombi 0,07, mit Placebo 0,04.