Diabetes

Sammeln Sie CME-Punkte - 30 Tage kostenlos mit e.Med
Modul: Strategien zur Gewichtsreduktion bei Typ-2-Diabetes

Weitere Module zu anderen Themen auf der Startseite unserer Sommerakademie
Ärzte Zeitung, 10.06.2013

Dapagliflozin

GBA sieht keinen Zusatznutzen

Der GBA folgt dem Negativ-Urteil des IQWiG zu Dapagliflozin. Die Hersteller wehren sich und hoffen auf eine weitere Anhörung.

NEU-ISENBURG. Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat jetzt das neue orale Antidiabetikum Dapagliflozin (Forxiga®) negativ beurteilt.

Der GBA sehe bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes keinen Zusatznutzen des Präparats im Vergleich zur zweckmäßigen Standardtherapie, teilen Bristol-Myers Squibb und AstraZeneca mit.

Die Unternehmen hoffen jetzt auf die Chance einer zweiten Anhörung, bevor der GBA-Beschluss am 15. Juni wirksam wird.

Die Hersteller wehren sich gegen das Urteil und weisen auf die positive Bewertung des britischen National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hin. Dieses habe vor einer Woche eine positive Empfehlung für die Verschreibung und Erstattung des Präparats in England und Wales erteilt.

Angesichts der positiven Beurteilung des NICE sowie der in Studien nachgewiesenen Wirksamkeit sind die Unternehmen überrascht über die Entscheidung des GBA.

Hersteller sehen großen Bedarf neuer Arneien

Das Präparat sei "eine wichtige neue Option bei Typ-2-Diabetes". Mit den eingereichten Studiendaten seien zudem alle Anforderungen für eine positive Beurteilung erfüllt worden.

Dapagliflozin ist der erste zugelassene Vertreter der neuen Wirkstoffklasse der SGLT-2-Inhibitoren und wirkt insulinunabhängig. Das Präparat senkt den Blutzucker, Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme und Unterzuckerungen werden vermieden.

Zugelassen ist das Präparat für Typ-2-Diabetiker mit Metformin-Unverträglichkeit als Monotherapie. Zudem ist Dapagliflozin in Kombination mit anderen Antidiabetika einschließlich Insulin zugelassen.

Angesichts der starken Zunahme von Typ-2-Diabetes gebe es einen großen Bedarf an neuen Antidiabetika, so die Hersteller. Mit Dapagliflozin würden in Deutschland bereits über 16.000 Patienten erfolgreich behandelt. (eis)

Schreiben Sie einen Kommentar

Überschrift

Text

Dicke Raucher riskieren ihre Haarpracht

Doppelt ungünstig: Adipöse Raucher haben ein erhöhtes Risiko für Alopezie. Ein solcher Zusammenhang wird aufgrund der Resultate einer italienischen Studie vermutet. mehr »

Mein Ausweg aus dem Hamsterrad

Jana Draffehn ist Ärztin in Weiterbildung und will eine Hausarztpraxis im thüringischen Hermsdorf übernehmen. Warum das Leben als Landärztin ist für sie ein Traumjob mit vielen Vorteilen ist. mehr »

Warum die Therapie manchmal nicht klappt

Spricht ein Patient mit Erektiler Dysfunktion (ED) schlecht auf eine Therapie mit PDE-5-Hemmer an, kann es an der Dosis liegen – oder am Mann. Unser Sommerakademie-Spezial. mehr »