Apotheker plus, 05.11.2009

Ein Thema - Drei Meinungen

Weiter Wirrwarr um Neurodermitis-Salbe

Seit einem Fernsehbericht setzen viele Patienten mit Neurodermitis große Hoffnungen auf eine neue Vitamin-B12-Creme. Allerdings ist derzeit noch unklar, wann Regividerm® Salbe ausgeliefert wird.

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Besonders häufig leiden Kinder mit Neurodermitis unter einem quälenden, starken Juckreiz.

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Am Mittwoch Nachmittag berichteten zahlreiche Medien, basierend auf einer Meldung der Deutschen Presse-Agentur, Regividerm® Salbe zur Behandlung von Neurodermitis und Psoriasis sei vom Hersteller erstmals geliefert worden. Die ersten 25 000 Tuben gingen an den Großhandel in Deutschland und der Schweiz, Österreich solle folgen.

Hierzu veröffentlichte der Hersteller Regeneratio Pharma auf seiner Homepage am Donnerstag folgende Richtigstellung (www.regividerm.de/de/aktuelles/markteinfuehrung.html, 5.11., 11.00 Uhr): "Regividerm® Salbe wird in den nächsten Tagen durch unseren Vertriebspartner, der Mavena Health Care, den Patienten in Deutschland zur Verfügung gestellt werden. In der Schweiz wird die Markteinführung zu einem späteren Zeitpunkt stattfinden. Ein genauer Termin kann noch nicht genannt werden. Eine Markteinführung in Österreich ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht geplant. Im Rahmen eines Bewertungsverfahrens wurde Regividerm® Salbe von einer benannten Stelle in Deutschland als Medizinprodukt der Klasse IIa zertifiziert (Konformitätsbewertungsverfahren, CE-Kennzeichnung). Damit ist Regividerm® Salbe in den Mitgliedsstaaten der EU und in der Schweiz als Medizinprodukt verkehrsfähig. Die Inverkehrbringung wurde den Behörden angezeigt. Somit sind alle rechtlichen Voraussetzungen für den Markteintritt gegeben."

Dennoch will die Bezirksregierung Düsseldorf prüfen, ob es sich bei der im August 2009 als Medizinprodukt zugelassenen Salbe nicht doch um ein Arzneimittel handelt. Die Sprecherin der Bezirksregierung, Stefanie Paul sagte ApothekerPlus, das Ergebnis der Prüfung sei "völlig offen". Im Mittelpunkt stehe die Frage, ob das enthaltene Vitamin B12 nicht doch einen pharmakologischen Effekt habe und es sich bei Regividerm® um ein Arzneimittel handele. Dann könne die Salbe nachträglich vom Markt genommen werden. Man bemühe sich, die Prüfung innerhalb der nächsten zwei Wochen abzuschließen.

Wie sie auf die Medienberichte und die Fragen ihrer Kunden reagieren, berichten heute drei Apotheker "Im Fokus". (sf/dpa)

Ein Thema - Drei Meinungen:
Neurodermitis-Salbe: "Die Erfolgschancen können wir noch nicht beurteilen."
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