Phase-III-Studie zu Spätlyse nach Apoplexie
AACHEN (eb). Wie jetzt das biopharmazeutische Unternehmen PAION berichtet, hat sein Lizenzpartner H. Lundbeck den Start seines klinischen Phase-III-Programmes mit Desmoteplase zur Therapie von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall bekannt gegeben.
Das Programm besteht aus zwei klinischen Placebo-kontrollierten Phase-III-Studien mit jeweils etwa 320 Patienten. Das Studiendesign hat zum Ziel, die Wirksamkeit des Wirkstoffes bei einer einmaligen Dosierung von 90 Mikrogramm pro Kilogramm innerhalb des Zeitfensters von 3 bis 9 Stunden nach dem Schlaganfall zu überprüfen.