Ärzte Zeitung, 19.09.2008

Gewinner des Prix Galien Belgien 2007, des Prix Galien Frankreich 2007, des Prix Galien Niederlande 2007 und des Prix Galien USA 2007. Kandidat für den Prix Galien International 2008.
Hier stellt sich der Kandidat vor.

Studie FUTURE II

Impfung schützt vor zervikalen Neoplasien

Der starke Schutzeffekt des tetravalenten HPV-Impfstoffes in puncto Zervixkarzinom-Vorstufen ist in einer großen Phase-III-Studie nachgewiesen worden (NEJM 356, 2007, 1915). In der sogenannten FUTURE-II-Studie erhielten insgesamt 12 167 Frauen im Alter zwischen 15 und 26 Jahren entweder dreimal die Vakzine oder zum Vergleich Placebo.

10 565 Frauen waren im ersten Monat nach der dritten Impfung noch frei von HPV-16 und HPV-18. Der kombinierte primäre Endpunkt der Studie lautete: zervikale intraepitheliale Neoplasien Grad 2 oder 3 (CIN 2/3), Adenocarcinoma in situ oder Zervixkarzinome - jeweils HPV-16- oder HPV-18-assoziiert. Die Frauen wurden im Schnitt noch drei Jahre nach der ersten Impfung nachbeobachtet - mittlerweile sind Daten über 4 Jahre publiziert.

Mehr als 12 000 Frauen nahmen an der Studie teil.

Das Ergebnis: Nur eine der Frauen aus dem Verumarm, die kurz nach der Impfung noch frei vom jeweiligen HPV-Impftyp waren, hatte eine Veränderung im Sinne der primären Studienendpunkte. Im Placebo-Arm waren es hingegen 42 Frauen. Der Schutzeffekt betrug somit in der geimpften Gruppe 98 Prozent.

Aus den vorhandenen Studiendaten haben Impfexperten hochgerechnet: Es müssen 33 HPV-16- und HPV-18-freie Mädchen geimpft werden, um eine CIN-3-Läsion zu verhindern. Und: 120 Mädchen müssen geimpft werden, um ein Zervix-Karzinom zu verhindern.

Die Inzidenz des Zervix-Karzinoms beträgt in Deutschland 12 pro 100  000 Frauen pro Jahr. Jährlich erkranken etwa 7000 Frauen an einem solchen Malignom. Jede vierte der Betroffenen ist unter 43 Jahre. Die Sterberate bei invasiven Zervix-Karzinomen liegt bei etwa 30 Prozent.

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"Innovationen - Forschung in Deutschland und international"

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