Zulassungsempfehlung für Vogelgrippe-Vakzine
MÜNCHEN (eb). Das Unternehmen Baxter hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der EU-Zulassungsbehörde EMEA eine Empfehlung für die Zulassung von Celvapan in der EU erhalten.
Die Impfung ist der erste, pandemische H5N1 (Vogelgrippe)-Impfstoff in Europa, der auf Zellkultur basiert. Die positive Beurteilung stützt sich auf die Ergebnisse eines umfangreichen klinischen Forschungs- und Entwicklungsprogramms. Das erbrachte den Nachweis, dass die Impfung sicher und gut verträglich ist und bei zwei H5N1-Stämmen eine gute Immunantwort hervorruft.
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