Ärzte Zeitung, 05.10.2004

Schnellantrag für Krebsimpfstoff

DARMSTADT/EDMONTON (eb). Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat dem liposomalen Krebsimpfstoff L-BLP25 den Status des beschleunigten Zulassungsverfahrens zur Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) erteilt.

Dies haben die Unternehmen Merck KGaA in Darmstadt und Biomira in Edmonton in Kanada bekanntgegeben. Biomira hat bei der FDA einen Antrag auf beschleunigtes Zulassungsverfahren auf der Basis von "ermutigenden Ergebnissen" einer Phase-II-Studie mit NSCLC-Patienten gestellt.

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