Zulassungsgesuch für Antikörper
BASEL (eb). Hoffmann-La Roche hat für den Antikörper MabThera® (Rituximab) bei den europäischen Gesundheitsbehörden ein Zulassungsgesuch für die Ersttherapie bei weniger bösartigem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) eingereicht.
Das Gesuch gilt für die Kombination mit einer herkömmlichen Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit der Erkrankung, teilt das Unternehmen mit.
Das Gesuch stützt sich auf die Daten einer Phase-III-Studie, in der die Kombination des Antikörpers mit Cyclophosphamid, Vincristin und Prednisolon (CVP) bei NHL wesentlich besser wirkte als das CVP-Schema allein. So sprachen etwa deutlich mehr Patienten auf die Therapie mit CVP plus Antikörper an.