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Zulassung empfohlen

Bald Biosimilar von Rituximab?

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LIMBURG. Der Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat das Rituximab-Biosimilar des weltweit agierenden Unternehmens Celltrion Healthcare zur Zulassung empfohlen, teilt das Unternehmen Mundipharma mit. Die Zulassungsempfehlung beziehe sich auf die Indikationsgebiete Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie, Rheumatoide Arthritis sowie Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis, die auch für die Referenzsubstanz Rituximab (MabThera®) gelten.

Nach der voraussichtlichen Zulassung 2017 werde Mundipharma in Deutschland Vertriebspartner von Celltrion Healthcare für das Rituximab-Biosimilar sein. (mal)

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