Orphan-Drug-Status für Präparat Trabedersen
REGENSBURG (eb). Wie das Unternehmen Antisense Pharma mitteilt, hat es sowohl von der EMEA als auch von der FDA den Orphan-Drug-Status für sein Prüfpräparat Trabedersen zur Therapie von Patienten mit Pankreas-Ca erhalten. Beide Behörden haben nach Angaben des Unternehmens dem Präparat bereits 2002 den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Patienten mit hochgradigen Gliomen zugesprochen. Das Präparat habe in einer fortlaufenden klinischen Phase-I/II-Studie eine gute Sicherheit und Verträglichkeit sowie ermutigende Überlebensdaten bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom belegt.