Positives Signal für Indikationserweiterung

MONHEIM. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat eine positive Stellungnahme zur Indikationserweiterung für Lacosamid (Vimpat®) als Monotherapie für erwachsene Epilepsiepatienten (ab 16 Jahren) mit fokalen Anfällen abgegeben, teilt das Unternehmen UCB mit.

Die Entscheidung der Europäischen Kommission werde im ersten Quartal 2017 erwartet. In der EU ist Lacosamid bisher als Filmtablette, Sirup und Infusionslösung für die Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 16 Jahren zugelassen.

Lacosamid habe einen neuen Wirkmechanismus, der sich von den bisher zur Verfügung stehenden Antiepileptika unterscheide, so der Hersteller. Der genaue Wirkmechanismus, über den der Wirkstoff seine antiepileptische Wirkung beim Menschen ausübt, müsse noch vollständig aufgeklärt werden. (mal)