Ärzte Zeitung, 22.06.2004

Zulassungsantrag für MS-Mittel

NEU-ISENBURG (eb). Für den Wirkstoff Natalizumab (Antegren) haben die Unternehmen Biogen Idec und Elan in den USA und in Europa die Zulassung zur Therapie bei Multipler Sklerose (MS) beantragt.

Grundlage sind die Ergebnisse der Phase-III-Studien AFFIRM (mit Natalizumab allein bei schubförmig-remittierender MS) und SENTINEL (Natalizumab in Kombination mit Interferon-beta-1a bei schubförmiger MS).

Im vierten Quartal 2004 wollen die Unternehmen die EU-Zulassung von Natalizumab zur Therapie bei M. Crohn beantragen. Derzeit werden Effektivität und Sicherheit des Mittels bei rheumatoider Arthritis geprüft.

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