Coxib punktet in Vergleichsstudie bei Morbus Bechterew
HAMBURG (sir). In einer direkten Vergleichsstudie wurden Diclofenac und zwei Dosierungen von Celecoxib verglichen. Dabei sollte die Nicht-Unterlegenheit von Celecoxib in der Therapie von Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) zum häufig verordneten Diclofenac nachgewiesen werden.
Veröffentlicht:Die insgesamt 450 Patienten wurden in drei Studienarme eingeteilt. Sie erhielten 200 mg Celecoxib (Celebrex®) einmal oder zweimal täglich oder 75 mg Diclofenac zweimal täglich. Primäres Ziel der 12-wöchigen Studie war die Beurteilung des allgemeinen Schmerzes durch die Patienten, anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100. "Der Ausgangswert war in allen drei Gruppen mit etwa 66 recht hoch", sagte Professor Joachim Sieper von der Charité Berlin. "Der Wert wurde in jeder Gruppe um etwa 30 Punkte gesenkt."
Für zusätzliche Daten wurden evaluierte Fragebögen eingesetzt: So wurden der BASDAI× (Maß für die Krankheitsaktivität) und der BASFI× (Maß für die Behinderung bei Alltagstätigkeiten) gemessen. "Auch diese Ergebnisse waren in allen drei Gruppen in etwa vergleichbar", so der Rheumatologe beim Rheuma-Kongress in Hamburg. Wurden die Fragestellungen des BASDAI an die Ein- und Ausschlusskriterien des Studienkollektivs angepasst, schnitten die Patienten der Gruppen mit zweimal täglicher Medikamentengabe besser ab, so Sieper bei einem Pfizer-Symposium.
Auf BASDAI, BASFI und VAS sowie dem globalen Patientenurteil basiert wiederum der ASAS×. Eine so genannte ASAS-20-Antwort (20-prozentige Besserung der Symptome) konnten knapp 50 Prozent der Patienten erreichen, die einmal täglich 200 mg Celecoxib erhielten. In den Gruppen mit zweimal 200 mg Coxib oder zweimal 75 mg Diclofenac lag diese Quote bei jeweils etwa 60 Prozent. Das CRP wurde in allen Gruppen signifikant reduziert. Das Coxib wurde ähnlich gut vertragen wie Diclofenac, so Sieper. Mit Diclofenac gab es jedoch häufiger unerwünschte gastrointestinale Ereignisse.
* BASDAI = Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
* BASFI = Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
* ASAS = Assessment in Ankylosing Spondylitis
Studienziel war die Beurteilung der Schmerzen.
