Ärzte Zeitung online, 01.08.2008

Gericht genehmigt Zulassung für Clopidogrel-haltige Alternative

ZÜRICH (Reuters/eb). Der Schweizer Pharmazulieferer Schweizerhall und seine Vertriebspartner wollen nach einem Gerichtsurteil eine Clopidogrel-haltige Alternative in Deutschland unverzüglich auf den Markt bringen, wie die Nachrichtenagentur Reuters meldete. Nach Unternehmens-Angaben hat das Verwaltungsgericht Köln die sofortige Vollziehung der Zulassung des Medikaments angeordnet.

Gegen die Ende Mai erfolgte Marktfreigabe der Nachahmerversion des Originalpräparates Plavix® durch das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte der französische Hersteller des Blutverdünnungsmittels, Sanofi-Aventis Widerspruch eingelegt. Die Clopidogrel-haltige Alternative soll in Deutschland von der Novartis-Tochter Sandoz und der Ulmer Generikafirma ratiopharm vertrieben werden.

Plavix® war nach Angaben des Pharmamarktforschers IMS 2007 weltweit das Medikament mit dem zweithöchsten Umsatz - 7,3 Milliarden Dollar. Patente schützen das Mittel eigentlich noch bis 2013. Schweizerhall argumentiert, dass das Unternehmen ein anderes Salz als Sanofi-Aventis für Clopidogrel verwendet.

Clopidogrel ist in Deutschland auch als Iscover® vom Bristol-Myers Squibb am Markt.

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Sanofi-Aventis: Originales Clopidogrel nicht substituierbar

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