Roche erhält EU-Zulassung für Influenza-Mittel Xofluza^®

Basel. Auf Basis der Phase-III-Studien CAPSTONE-1, CAPSTONE-2 und BLOCKSTONE hat die Europäische Kommission das orale Influenza-Medikament Xofluza^® (Baloxavir Marboxil) zugelassen. Künftig kann das Mittel zur Behandlung einer unkomplizierten Influenza und zur Postexpositions-Prophylaxe bei Patienten über zwölf Jahre eingesetzt werden, und zwar als single-dose.

In den Zulassungsstudien reduzierte Baloxavir Marboxil im Vergleich mit Placebo die Zeit bis zur Symptomlinderung im Mittel um mehr als einen Tag (53,7 Stunden vs 80,2 Stunden), teilt der Hersteller mit. Auch bei Patienten mit hohem Risiko für schwere Influenza-Komplikationen reduzierte das Mittel die Zeit bis zur Symptomlinderung (73,2 Stunden vs 102,3 Stunden mit Placebo). Zudem habe sich das Medikament bei Postexpositions-Prophylaxe als wirksam erwiesen. (bae/dpa)