Nach der Zulassung von PCV20 für die Anwendung bei Säuglingen ab sechs Wochen bzw. Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird die Vakzine für Kinder und Erwachsene einheitlich als Prevenar 20® erhältlich sein.
Nach den positiven Ergebnissen der EMERALD-Studie steht Patiromer (Veltassa®) nun auch für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit Hyperkaliämie zur Verfügung.
Die Zulassung von Omaveloxolon für Patienten mit Friedreich-Ataxie basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie MOXIe-2 mit 103 FA-Patienten, die über 48 Wochen Omaveloxolon oder Placebo erhielten.
Das Unternehmen Pfizer hat eine Zulassungserweiterung für Abrocitinib (Cibinqo®) erhalten. Die Arznei kann jetzt auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit atopischer Dermatitis angewandt werden.
Die Digitale Gesundheitsanwendung „Una Health für Diabetes“ unterstützt Menschen mit Typ-2-Diabetes beim Selbstmanagement der Krankheit. Das BfArM hat die App in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen.
Ide-Cel war in der Phase-III-Studie KarMMa-3 konventionellen Therapien signifikant überlegen und reduzierte das Progressions- oder Mortalitätsrisiko um 51 Prozent.
Die Europäische Kommission hat die Zulassung des RET-Inhibitors Selpercatinib erweitert. Grundlage sind Ergebnisse der laufenden Phase-I/II-Studie LIBRETTO-001.
Mit Dostarlimab plus Chemotherapie als Erstlinie leben Frauen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinom länger progressionsfrei als mit alleiniger Chemo.