Fachinfo zu Rosiglitazon wird überarbeitet

MÜNCHEN (eb). Die EU-Arzneimittelbehörde EMEA hat die Änderungen in der Fachinfo für Rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) bekanntgegeben. Schon im Oktober hatte das CHMP den Schluss gezogen, dass der Nutzen von Rosiglitazon die Risiken überwiegt.

Demnach lassen die Daten zum kardiovaskulären Profil von Rosiglitazon keine schlüssige Beurteilung zu, wie GlaxoSmithKline mitteilt. Die Fachinfo wird darauf hinweisen, dass Rosiglitazon bei Diabetespatienten mit akutem Koronarsyndrom kontraindiziert ist. Zudem wird die Anwendung von Rosiglitazon bei ischämischer Herzerkrankung oder arterieller Verschlusskrankheit nicht empfohlen.