Exanta® wird vom Markt genommen
BONN (eb). AstraZeneca hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert, daß das Unternehmen Exanta® (Ximelagatran) vom Markt nimmt, auf die Zulassung verzichtet und Studien mit dem Wirkstoff beendet.
Anlaß ist die Meldung über eine schwerwiegende, aber reversible Leberfunktionsstörung bei einer Patientin aus Dänemark, die an einer Studie zur langfristigen Therapie mit dem Antikoagulanz teilgenommen hatte. Das Medikament war 2004 zur kurzzeitigen Thromboseprophylaxe nach Hüft- oder Kniegelenksersatz-Op in Deutschland zugelassen worden.