Capecitabin beim fortgeschrittenen Magenkarzinom
GRENZACH-WYHLEN (eb). Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat die Zulassung für das orale Capecitabin (Xeloda®) empfohlen. Das hat das Unternehmen Roche Pharma AG in Grenzach-Wyhlen mitgeteilt.
Die Empfehlung gilt für die Therapie in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom. Mit der Marktzulassung in dieser für Capecitabin neuen Indikation wird für Anfang April 2007 gerechnet.
Die Empfehlung zur Zulassung wurde aufgrund der positiven Ergebnisse von zwei Phase-III-Studien mit dem Wirkstoff (ML 17032, REAL 2) erteilt.