Ärzte Zeitung, 31.08.2009
 

Zulassungsantrag wurde zurückgezogen

MÜNCHEN (eb). Das Unternehmen GlaxoSmithKline hat den Antrag auf Marktzulassung von Mepolizumab zur Therapie beim Hypereosinophilen Syndrom (HES) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA zurückgezogen.

Die Entscheidung wurde getroffen aufgrund der Rückmeldung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP). Zusätzliche klinische Daten wären erforderlich gewesen, um den Antrag auf Zulassung weiter zu untermauern.

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