Ärzte Zeitung, 23.03.2006

Rückkehr von MS-Mittel?

FDA-Berater sind für Wiedereinführung von Antikörper

NEU-ISENBURG(eb). Das als Multiple-Sklerose-Mittel eingereichte Tysabri® (Natalizumab) hat in den USA gute Chancen auf eine Rückkehr in den Markt.

Ein FDA-Panel hat sich für die Wiedereinführung ausgesprochen, teilen die Unternehmen Biogen und Elan mit. Im Februar 2005 war der monoklonale Antikörper aufgrund von Berichten über progressive multifokale Leukoenzephalopathien (PML) bei Patienten in klinischen Studien freiwillig vom Markt genommen worden.

Das Medikament hat jetzt in den USA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren bei der FDA erhalten.

Die FDA-Berater waren sich darin einig, daß das Medikament bei Wiedereinführung nicht mit anderen verfügbaren MS-Therapien kombiniert werden soll.

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