Ärzte Zeitung online, 26.01.2017

Antrag

Krebs-Kombi nach acht Jahren erneut zur EMA

LONDON. Bekommt das CD33-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Gemtuzumab Ozogamicin eine zweite Chance? In der aktualisierten Übersicht der bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA anhängigen Zulassungsanträge ist Gemtuzumab Ozogamicin seit Januar wieder verzeichnet.

Pfizer bestätigte den Antrag für die Indikation akute myeloische Leukämie. Pfizer hatte das Krebsmittel (Mylotarg™) aus Sicherheitsgründen sowie nach aufkommenden Zweifeln am klinischen Nutzen 2010 in den USA vom Markt genommen.

Die EMA hatte einen Zulassungsantrag für die Wirkstoffkombi 2008 abgelehnt. Seither wurden allerdings weitere klinische Tests mit alternativen Dosierungen gegen Leukämie unternommen. (cw)

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