Ärzte Zeitung online, 19.09.2017

Arzneimittel

Erste Zulassung eines Biosimilars gegen Krebs in den USA

THOUSAND OAKS. Amgen und Entwicklungspartner Allergan haben in den USA die Marktfreigabe für ein Biosimilar des Krebs-Antikörpers Bevacizumab erhalten (Original: Avastin® von Roche). Es sei die erste US-Zulassung überhaupt für ein Biosimilar gegen Krebs, heißt es.

Der Avastin®-Nachbau soll unter dem Namen Mvasi™ in den Markt kommen. Zur Kennzeichnung der Wirkstoff-Differenz wurde die Endung "awwb" gewählt. Insgesamt erstreckt sich die FDA-Zulassung für Bevacizumab-awwb über fünf verschiedene onkologische Indikationen.

In Europa haben Amgen und Allergan die Zulassung für ihr Bevacizumab-Similar im Dezember 2016 beantragt. Hier ist noch keine Entscheidung gefallen. (cw)

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