Bimekizumab hat sich in zwei Phase-III-Studien als Therapie bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa bewährt. Die Daten sind Basis einer Indikationserweiterung des IL-17A- und IL-17F-Inhibitors.
Nach der Zulassung von PCV20 für die Anwendung bei Säuglingen ab sechs Wochen bzw. Kindern und Jugendlichen wird die Vakzine für Kinder und Erwachsene einheitlich als Prevenar 20® erhältlich sein.
Nach den positiven Ergebnissen der EMERALD-Studie steht Patiromer (Veltassa®) nun auch für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit Hyperkaliämie zur Verfügung.
Die Zulassung von Omaveloxolon für Patienten mit Friedreich-Ataxie basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie MOXIe-2 mit 103 FA-Patienten, die über 48 Wochen Omaveloxolon oder Placebo erhielten.
Das Unternehmen Pfizer hat eine Zulassungserweiterung für Abrocitinib (Cibinqo®) erhalten. Die Arznei kann jetzt auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit atopischer Dermatitis angewandt werden.
Die Digitale Gesundheitsanwendung „Una Health für Diabetes“ unterstützt Menschen mit Typ-2-Diabetes beim Selbstmanagement der Krankheit. Das BfArM hat die App in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen.
Ide-Cel war in der Phase-III-Studie KarMMa-3 konventionellen Therapien signifikant überlegen und reduzierte das Progressions- oder Mortalitätsrisiko um 51 Prozent.
Die Europäische Kommission hat die Zulassung des RET-Inhibitors Selpercatinib erweitert. Grundlage sind Ergebnisse der laufenden Phase-I/II-Studie LIBRETTO-001.
Mit Dostarlimab plus Chemotherapie als Erstlinie leben Frauen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinom länger progressionsfrei als mit alleiniger Chemo.