Pluspunkte für Kombi mit Steroid bei Patienten mit schwerer COPD

Das hat jetzt die VIVACE*-Studie ergeben (Am J Respir Crit Care Med, 175, 2007, 144). "Mit der Studie konnte belegt werden, dass die Kombitherapie der Monotherapie mit Salmeterol bei Patienten mit einer schweren COPD signifikant überlegen ist", sagte Dr. Peter Kardos aus Frankfurt / Main bei einer Veranstaltung von GlaxoSmithKline in München.

In der Studie inhalierten 994 Patienten mit einem FEV₁ kleiner 50 Prozent des Sollwertes über 44 Wochen entweder zwei Mal täglich 50µg Salmeterol plus 500µg Fluticason oder nur 50µg Salmeterol. Primärer Endpunkt der Studie war die Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen. Diese galten als mittelschwer, wenn ein Arzt die Medikation verändern musste; als schwer wurden die Exazerbationen eingestuft, wenn ein Krankenhausbesuch notwendig wurde.

Ergebnis: Mit der Kombitherapie war die jährliche Exazerbationsrate pro Patient im Vergleich zur Monotherapie signifikant niedriger (0,92 versus 1,4). Damit war die relative Rate für eine Exazerbation mit der Fixkombination (Viani® forte Diskus®) um 35 Prozent geringer. Außerdem trat die erste Exazerbation mit der Kombinationstherapie signifikant später auf als mit der Monotherapie (128 Tage versus 93 Tage).

Nach den Ergebnissen müssen zwei Patienten ein Jahr mit der Fixkombi behandelt werden, um eine Exazerbation zu verhindern (Number Needed To Treat 2,1). Eine Reduktion der Exazerbationen könne bei den betroffenen Patienten nicht nur die Lebensqualität verbessern, sondern auch das Fortschreiten der COPD bremsen, betonte Kardos.

Die Studie ist von etwa 20 Prozent weniger Patienten beendet worden als zunächst teilgenommen hatten. "Die Rate der Studienabbrecher war jedoch in beiden Therapiegruppen gleich hoch und niedriger als in vergleichbaren Studien", so Kardos. Wichtigster Grund für die Abbrüche seien Exazerbationen gewesen.

*VIani® Versus Andere Contra Exazerbationen