Hochrisikopatienten
TAVI schlägt Op
Die TAVI macht bei hochgradiger Aortenstenose als Alternative zur Klappenoperation weiter Boden gut. Jetzt konnten US-Kardiologen erstmals zeigen, dass die Sterberate bei Patienten mit hohem Op-Risiko nach einer TAVI signifikant niedriger war als nach einer Op.
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TAVI boomt in Deutschland wie in keinem anderen Land.
© Edwards Lifesciences
WASHINGTON. In Deutschland boomt das minimal-invasive Verfahren der kathetergeführten Aortenklappen-Implantation (transcatheter aortic valve implantation, TAVI) wie in keinem anderen Land der Welt.
Dass sich mit dieser interventionellen Therapie die Mortalität bei schwerer Aortenstenose deutlich verringern lässt, ist zunächst bei inoperablen und nur noch medikamentös behandelbaren Patienten nachgewiesen worden. Bei operablen Patienten mit behandlungsbedürftiger Aortenstenose galt der chirurgische Herzklappenersatz bis vor Kurzem als unangefochtener Goldstandard.
Dieser Status ist zunächst durch die PARTNER-A-Studie relativiert worden. In dieser Studie ist erstmals eine ballonexpandierbare Transkatheter-Herzklappe (Edwards Sapien) bei Patienten mit schwerer Aortenstenose und hohem Operationsrisiko direkt mit dem operativen Herzklappenersatz verglichen worden.
Ergebnis: Die Mortalitätsraten in der TAVI- und Herzchirurgie-Gruppe waren nach einem Jahr (24,3 versus 26,8 Prozent) nicht signifikant unterschiedlich. Die "Nicht-Unterlegenheit" der neuen Therapie galt damit als gesichert.
Überlegenheit in neuer Studie gezeigt
Als Alternative zur Klappenoperation erhält die TAVI-Behandlung nun durch eine neue Vergleichsstudie noch stärkeres Gewicht.
Denn in der beim Kongress des American College of Cardiology (ACC) in Washington vorgestellten Studie (CoreValve U.S. Pivotal High Risk Trial) hat sich die katheterbasierte Klappenimplantation nicht nur als nicht unterlegen, sondern - gemessen an der Mortalität - auch als signifikant überlegen erwiesen.
In die Studie sind 795 Patienten (Durchschnittsalter: 83 Jahre) mit schwerer Aortenstenose aufgenommen worden. Ein "Herzteam", bestehend aus zwei Herzchirurgen und einem Kardiologen, attestierte allen Teilnehmern anhand diverser Kriterien ein hohes Operationsrisiko.
Danach war mit einer Sterberate von über 15 Prozent zum Zeitpunkt 30 Tage nach der Klappenoperation gerechnet worden (JACC 2014; online 19. März).
Die Teilnehmer sind dann einer Behandlung mit der TAVI-Methode - implantiert wurde dabei die selbstexpandierende CoreValve-Klappenprothese (Medtronic) - oder einem chirurgischen Aortenklappenersatz zugeteilt worden.
Operationsrisiko niedriger als erwartet
Nach 30 Tagen waren die Sterberaten mit 3,3 Prozent (TAVI) und 4,5 Prozent (Operation) nicht signifikant unterschiedlich, aber deutlich niedriger als nach der Risikobewertung erwartet.
Möglicherweise seien die verwendeten Methoden der Risikoprädiktion heute nicht mehr präzise genug, meinte dazu Studienleiter Dr. David Adams, Herzchirurg am Mount Sinai Medical Center in New York. Er schließt aber auch nicht aus, dass die beteiligten Herzchirurgen einfach exzellente Arbeit geleistet haben.
Dennoch glänzte nach einem Jahr die TAVI-Methode der Kardiologen mit dem besseren Ergebnis: Zu diesem Zeitpunkt war die Gesamtsterberate nach kathetergestützter Aortenklappenimplantation signifikant niedriger als nach chirurgischem Aortenklappenersatz (14,2 versus 19,1 Prozent).
Bei der Rate der Schlaganfälle gab es nach 30 Tagen (4,9 versus 6,2 Prozent) und nach einem Jahr (8,8 versus 12,6 Prozent) keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen mit TAVI und Klappenoperation. (ob)
