Aclasta®: Empfehlung zur Zulassungserweiterung
NEU-ISENBURG (ple). Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP bei der EU-Behörde EMEA empfiehlt eine Zulassungserweiterung für das Bisphosphonat Aclasta® (Zoledronsäure 5 mg).
Außer zur Therapie von Männern mit Osteoporose könne das Präparat künftig auch eingesetzt werden, wenn ein Risiko für neue klinische Frakturen nach einer niedrigtraumatischen Hüftfraktur bestehe, heißt es in einer Mitteilung von Novartis Pharma. Dies sei geschlechtsun-abhängig. Niedrigtraumatische Hüftfrakturen entstehen etwa nach einem Sturz aus Stand- oder Sitzhöhe.