Antrag auf Zulassung für Präparat gegen COPD
ZÜRICH (eb). Nycomed hat die europäische Marktzulassung für die Arznei Roflumilast (Daxas®) zur Behandlung bei COPD in Verbindung mit chronischer Bronchitis eingereicht. Der Antrag beruht nach Angaben des Unternehmens auf viel versprechenden Ergebnissen von vier Phase-III-Studien.
In zwei zwölfmonatigen Studien wurden die primären Endpunkte "Wirkung auf die Exazerbationsrate" und "Lungenfunktion (FEV1)" erreicht. Zwei sechsmonatige unterstützende Studien bestätigten die Wirksamkeit des Präparates in Kombination mit Standard-Bronchodilatatoren-Behandlung.
Schlagworte:
