Empfehlung bei Kopf-Hals-Tumoren

MÜNCHEN. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Zulassung von Nivolumab (Opdivo®) als Monotherapie zur Behandlung des Plattenepithelkarzinoms des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN) bei Erwachsenen mit einer Progression während oder nach einer platinbasierten Therapie empfohlen.

Das gibt das Unternehmen BMS bekannt. Nivolumab hat von der Europäischen Kommission bereits sechs Zulassungen in vier verschiedenen Tumorentitäten erhalten.

Die positive Empfehlung basiert auf einem Vorteil im Gesamtüberleben, der in der Phase-III-Studie CheckMate-141 nachgewiesen wurde. In der Studie wurde Nivolumab mit einer Therapie mit Methotrexat, Docetaxel beziehungsweise Cetuximab verglichen. (eb)