Zulassung für Dimethylfumarat

BARCELONA. Die Europäische Kommission hat Dimethylfumarat (DMF, Skilarence®) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis zugelassen.

Das gibt das Unternehmen Almirall bekannt. Skilarence® ist eine neue orale Formulierung von DMF und ist indiziert zur First-line-Induktionstherapie sowie zur Erhaltungstherapie.

Die Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie BRIDGE. In der Studie war die Arznei dem Fumarsäureester Fumaderm® nicht unterlegen und zeigte ein gutes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil. (grz)