Zulassung von Dronedaron empfohlen

ADELPHI (ob). Ein Beraterausschuss der US-Zulassungsbehörde FDA hat jetzt mehrheitlich (10 gegen 3 Stimmen) die Zulassung des neuen Antiarrhythmikums Dronedaron für die Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern empfohlen. Dieses positive Votum stützt sich vor allem auf Ergebnisse der placebokontrollierten ATHENA-Studie.

In dieser Studie reduzierte Dronedaron die Inzidenz primärer Endpunktereignisse (Tod oder kardiovaskulär bedingte Klinikeinweisung) bei Patienten mit Vorhofflimmern signifikant um 24 Prozent. Allerdings sprach sich der Ausschuss gegen die Anwendung bei schwerer systolischer Herzinsuffizienz aus.