Zulassungsanträge für Docetaxel bei frühem Brustkrebs
NEU-ISENBURG (eb). Die Zulassung von Taxotere® (Docetaxel) für die EU und die USA bei Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium ist von Aventis beantragt worden.
Veröffentlicht:Wie das Unternehmen mitteilt, gelten die Anträge für die Therapie von Patientinnen im Frühstadium der Erkrankung, die einen operablen Tumor und einen Befall der axillären Lymphknoten haben.
Die Zulassungsanträge basierten auf einer groß angelegten Phase-III-Studie. Diese Studie hatte belegt, daß die Kombination des Docetaxel-Präparates mit Doxorubicin und Cyclophosphamid (TAC) im Vergleich zur Standardtherapie mit 5-Fluorouracil, Doxorubicin und Cyclophosphamid (FAC) die allgemeine Überlebensrate von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium statistisch signifikant erhöht und das Rezidivrisiko bei diesen Frauen reduziert.