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11039 Suchergebnisse im Schlagwort: »Arzneimittelpolitik«
28.04.2025 |

Welche Endpunkte sind patientenrelevant?

Patientenrelevanz: Ein Kommentar aus juristischer Sicht

Der Begriff der „Patientenrelevanz“ spielt eine zentrale Rolle im Kontext der Nutzenbewertung von Arzneimitteln und unterliegt einem Beurteilungsspielraum des Gemeinsamen Bundesausschusses. Gerichte kontrollieren die Beurteilung des G-BA nur auf ihre Vertretbarkeit. Die Debatte um die Anerkennung

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
25.04.2025 |

Zentrale EU-Zulassung

EMA-Ausschuss spricht sieben positive Empfehlungen aus

Der Fachausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EU-Agentur EMA hat Ende April sieben neuen Wirkstoffen (bzw. -kombinationen) eine Empfehlung zur europaweiten Zulassung erteilt. Die meisten davon waren Orphan Drugs.

16.04.2025 |

Oberlandesgericht Frankfurt

Taunus-Apotheker darf nicht zugelassenes Krebsmedikament vertreiben

Qualifizierter Wirtschaftsverband wollte einem Apotheker den Vertrieb eines nicht zugelassenen Krebsmedikamentes untersagen. Das Patientenleben habe in dem Fall aber Vorrang vor der Einhaltung des Zulassungsverfahrens, entscheidet das OLG.