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665 Suchergebnisse im Schlagwort: »Nutzenbewertung«
04.09.2025 |

Nutzenbewertung

G-BA erkennt bei neuen Arzneimitteln kaum Zusatznutzen

Drei neue Arzneimittel, darunter zwei Orphan Drugs, hat der Gemeinsame Bundesausschuss bewertet: Bei keinem sah er mehr als einen geringen Zusatznutzen. Dem Wirkstoff gegen Morbus Crohn bescheinigte er keinen Zusatznutzen.

21.07.2025 |

Welche Endpunkte sind patientenrelevant?

Validierung von Surrogatendpunkten

Ein Surrogatendpunkt soll ein klinisches Ergebnis ersetzen, um neue Behandlungen zu bewerten, wenn er günstiger, einfacher, häufiger oder früher messbar ist. Er soll den Nutzen, Schaden oder das Fehlen eines solchen vorhersagen. Für die Validierung des Surrogats wird meist der meta-analytische

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Cencora Global Consulting Services
07.07.2025 |

Welche Endpunkte sind patientenrelevant?

Erhebung von patientenberichteten Endpunkten: Einblicke aus der Psychiatrie

Eine moderne Psychiatrie stützt sich wesentlich auf differenzierte patientenberichtete Erhebungsinstrumente. Eine Dominanz eines singulären Endpunktes ist nicht absehbar. Es sind vielmehr die verschiedenen Dimensionen der patientenberichteten Outcomes zu berücksichtigen.

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Cencora Global Consulting Services
04.07.2025 |

EU-Pharma-Regulierung: Impulse für Deutschland

Der Stand der Europäischen HTA-Regulation

Im Januar 2025 hat für Arzneimittel die Umsetzungsphase der Europäischen HTA-Regulation begonnen. Die ersten europäischen HTA-Verfahren sind angelaufen.

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Cencora Global Consulting Services
27.06.2025 |

EU-Pharma-Regulierung: Impulse für Deutschland

Arzneimittelversorgung in Deutschland und der EU: Status und Ausblick

Dieser Artikel betrachtet aktuelle Entwicklungen auf EU-Ebene und in Deutschland. Er beleuchtet die Bedeutung verlässlicher Rahmenbedingungen für F&E sowie Patientenzugang. Besondere Aufmerksamkeit gilt der Notwendigkeit, das AMNOG entlang des medizinischen Fortschritts weiterzuentwickeln.

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Cencora Global Consulting Services
23.06.2025 |

Welche Endpunkte sind patientenrelevant?

Innovation in Studienendpunkten – Studienendpunkte für Innovationen

Klinische Studien müssen den Anforderungen der Zulassungsbehörden und denen für Marktzugang und Erstattung gerecht werden. Betrachtet man die frühe Nutzenbewertung im AMNOG, weichen die Anforderungen an pivotale Studien oft von den Anforderungen der EMA ab. Mit EU-HTA ergibt sich die Chance einer

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Cencora Global Consulting Services