Ärzte Zeitung

16.10.2025 |

Nutzenbewertung

G-BA fällt Bewertung für zwei Orphan Drugs

Für die beiden Orphan Drugs Serplulimab für bestimmte Lungenkrebs-Erkrankte und Tiratricol zur Behandlung der peripheren Thyreotoxikose bei Patienten mit Allan-Herndon-Dudley-Syndrom hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Nutzenbewertung vorgenommen.

16.10.2025 |

Knappe Entscheidung

Fortgeschrittener Brustkrebs: G-BA sieht geringen Zusatznutzen bei Trastuzumab-Deruxtecan

Umstritten war im Gemeinsamen Bundesausschuss eine Nutzenbewertungsentscheidung zum neuen Wirkstoff Trastuzumab-Deruxtecan, der bei fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt wird.

16.10.2025 |

Gemeinsamer Bundesausschuss

Mukoviszidose und Hämophilie B: G-BA sieht hohen Patientennutzen durch Arzneiinnovationen

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat Wirkstoffen einen erheblichen beziehungsweise beträchtlichen Zusatznutzen bescheinigt. Sie sind für Patienten mit Mukoviszidose und Hämophilie B relevant.

Die Arzneimittelbewertung im G-BA ging für zwei Wirkstoff(-kombinationen) gut aus. — © gba

15.09.2025 |

Bundesrat

Schleswig-Holstein drängt auf Anpassungen beim AMNOG

Die Landesregierung in Kiel möchte das Verfahren der Nutzenbewertung von neuen Medikamenten (AMNOG) neu ausrichten. Im Fokus müssten Investitionsanreize stehen. Auch die Preisbildung benötige ein Update.

Mit einem Entschließungsantrag will die schleswig-holsteinische Landesregierung den Bund auffordern, das AMNOG-Verfahren zu reformieren. — © [M] Dana S. Rothstein / Claus /

04.09.2025 |

Nutzenbewertung

G-BA erkennt bei neuen Arzneimitteln kaum Zusatznutzen

Drei neue Arzneimittel, darunter zwei Orphan Drugs, hat der Gemeinsame Bundesausschuss bewertet: Bei keinem sah er mehr als einen geringen Zusatznutzen. Dem Wirkstoff gegen Morbus Crohn bescheinigte er keinen Zusatznutzen.

04.09.2025 |

Auswertung zur frühen Nutzenbewertung

Arzneimittelhersteller-Verband: Zusatznutzen des AMNOG-Verfahrens unverändert groß

Steigende Einsparungen, wiederholte Preissenkungen bei Medikamenten: Für den Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) funktioniert die frühe Nutzenbewertung nach dem AMNOG. Doch der Reformdruck wächst.

Die frühe Nutzenbewertung nach dem AMNOG-Verfahren wird dieses Jahr voraussichtlich Einsparungen von 12,2 Milliarden Euro nach sich ziehen. — © nmann77 / stock.adobe.com

07.08.2025 |

Beschlüsse getroffen

Erhebliche Evidenzmängel – G-BA sieht bei zehn von elf Wirkstoffen keinen Zusatznutzen

Der G-BA erkennt in zehn Fällen keinen Zusatznutzen des jeweiligen neuen Wirkstoffs oder eines Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet an. Es geht unter anderem um die Behandlung von Menschen mit multiplem Myelom, Dermatitis und COVID-19. Eine Übersicht.

Pillen auf Geldscheinen — © Gina Sanders / stock.adobe.com

24.07.2025 |

Gesundheitswirtschaft

Roche-Chef Steiners: „Echte Willkommenskultur für Innovationen in Deutschland schaffen“

Der Deutschland-Chef von Roche Dr. Daniel Steiners setzt auf den Pharmadialog mit der Bundesregierung und erläutert im Interview, warum der Ruf nach sinkenden Arzneimittelpreisen Sparen am falschen Ende ist.

Seit gut einem Jahr leitet er die Geschäfte von Roche in Deutschland: Dr. Daniel Steiners. — © Rolf Schulten

21.07.2025 |

Welche Endpunkte sind patientenrelevant?

Validierung von Surrogatendpunkten

Ein Surrogatendpunkt soll ein klinisches Ergebnis ersetzen, um neue Behandlungen zu bewerten, wenn er günstiger, einfacher, häufiger oder früher messbar ist. Er soll den Nutzen, Schaden oder das Fehlen eines solchen vorhersagen. Für die Validierung des Surrogats wird meist der meta-analytische

Kooperation | In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Cencora Global Consulting Services

Validierung von Surrogatendpunkten — © magele-picture / stock.adobe.com

16.07.2025 |

GKV-Finanzstabilisierungsgesetz

Bundesverfassungsgericht bestätigt Arznei-Beitrag zur GKV-Stabilisierung

Die Karlsruher Richter bestätigten verschiedene Preisabschläge sowie die Verlängerung des Preismoratoriums. Die Regelungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes sind damit rechtmäßig.