Ärzte Zeitung

11.12.2025 |

EU-Pharmasektor

EU einigt sich auf Pharmapaket: Ungewöhnliche Anreize für neue Antibiotika

...von Pharmaunternehmen bleibt unverändert bei acht Jahren, die zusätzliche Marktexklusivität, während der Generika oder Biosimilars nicht verkauft werden dürfen, wird jedoch auf ein Jahr verkürzt. Möglich ist die Verlängerung der Marktexklusivität um...

Die Europäische Union schlägt mit dem neuem Pharmapaket neue Wege ein, um antimikrobielle Resistenzen zu bekämpfen. Ein Voucher bietet Unternehmen, die neue Antibiotika entwickeln, ungewöhnliche Anreize. — © Z6944 Sascha Steinach / ZB / picture alliance

04.12.2025 |

G-BA-Beschluss

Aut idem: Apotheken müssen künftig auch Biologika gegeneinander austauschen

...ersetzen. „Eine Ersetzung kann grundsätzlich im Verhältnis eines Referenzarzneimittels zu seinen Biosimilars sowie zwischen Biosimilars untereinander erfolgen, sofern diese mit Bezug auf dasselbe Referenzarzneimittel zugelassen sind...

Original und Nachbau. Im Biologicalmarkt soll der Wettbewerb nach Patentablauf intensiviert werden. Austauschbarkeit in der Apotheke ist dazu eine entscheidende Voraussetzung. — © TheWaterMeloonProjec / stock.adobe.com

04.12.2025 |

Leichte Handhabung, korrekte Verabreichung

Aflibercept-Biosimilar in anwenderfreundlicher Fertigspritze

... Seit der EU-Zulassung des ersten Biosimilars im Jahr 2006 wurden diese den jeweiligen...biopharmazeutische Präparate in Form von Biosimilars als Alternative zu den jeweiligen Originalpräparaten...Milliarden Euro. Diese Summen zeigen, wie Biosimilars dazu beitragen, den Zugang zu Arzneimitteltherapien...

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Abb. 1: Mittlere Veränderung der BCVA zu verschiedenen Zeitpunkten (sekundärer Endpunkt) — © Springer Medizin Verlag GmbH, modifiziert nach [4]

18.11.2025 |

CHMP-Entscheidung

Vier Arzneimittelinnovationen zur europaweiten Zulassung empfohlen

...November der Fachausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelagentur EMA ausgesprochen: Für zwei Biosimilars, zwei chemische Generika, einen rekombinanten Pertussis-Impfstoff, ein neuartiges PET-Kontrastmittel – und für vier...

Ein Junge entnimmt sich eine Blutprobe am Finger. — © irena_geo / stock.adobe.com

27.10.2025 |

Sicherheit und Wirksamkeit

CED: Hohe Persistenz mit modernen Therapeutika

...chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) ist für Nichtspezialisten unübersichtlich geworden. Sie reichen von Biologika und Biosimilars bis hin zu Small Molecules. Vor allem die Frage „Welches Medikament ist am effektivsten?“, wenn die Therapie...

Dreidimensionale medizinische Illustration des von Morbus Crohn betroffenen Darms eines Mannes. — © Sebastian Kaulitzki / stock.adobe.com

17.10.2025 |

Unternehmen im Fokus

Patientenzentrierter Ansatz und europäische Produktion

...der Augenheilkunde kündigen sich neue Biosimilars an. Das globale Pharma-Unternehmen...umfangreiches Biosimilar-Portfolio auf. Biosimilars haben sich seit ihrer Einführung...Verfügung. Rund 117 Millionen Tagesdosen an Biosimilars wurden in deutschen Apotheken abgegeben...

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Patientenzentrierter Ansatz und europäische Produktion — © Springer Medizin Verlag

29.09.2025 |

Biologische Therapien

Austausch von Biosimilars in der Apotheke? G-BA sorgt für Unruhe in der Biotech-Branche

...Biologische Therapien Austausch von Biosimilars in der Apotheke? G-BA sorgt für Unruhe...Spatz bei einer Veranstaltung der AG Pro Biosimilars von Pro Generika in Berlin. Die Branche...geführt“, sagte der Vorsitzende der AG Biosimilars Walter Röhrer. Der bei den Biosimilars...

Blick ins Labor: Biotechnologie spielt in der Mikroökonomie der Apotheke ebenso eine Rolle wie in der Makroökonomie des Wirtschaftsstandortes Deutschland. — © Shutter2U / stock.adobe.com

22.09.2025 |

Septembersitzung des CHMP

EU-Zulassung: Vier mal Daumen hoch für neue Kandidaten

...Zulassungsentscheidungen der EU-Kommission ist in den kommenden Wochen zu rechnen. Neben Empfehlungen für Generika und Biosimilars gab es „positive Opinions“ für vier gänzlich neue Wirkstoffe bzw. -kombinationen: Mit Clesrovimab kommt Bewegung...

05.08.2025 |

Julisitzung des CHMP

Sieben neue Wirkstoffe in den Startlöchern zur europäischen Markteinführung

...Expertengremiums CHMP erhielten ganze 13 Medikamente eine Empfehlung pro Marktfreigabe – neben sieben neuen Wirkstoffen auch vier Biosimilars und zwei Generika. Eine „positive Opinion“ erhielten demnach folgende Wirkstoffinnovationen: Levacetylleucin des...

30.06.2025 |

Arzneimittelinnovationen

Fünf neue Wirkstoffe erhalten Zulassungsempfehlungen für die EU

...Fachausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EU-Oberbehörde EMA 13 Zulassungsempfehlungen ausgesprochen, darunter Generika und Biosimilars und folgende fünf neue Wirkstoffe: Der israelische Hersteller Teva kann demnach die europaweite Einführung von Deutetrabenazin...

Aus US-amerikanischer Pipeline kommt auch das erste Medikament gegen nicht alkoholische Fettleber. — © Jag_cz / stock.adobe.com