Ärzte Zeitung

10.02.2026 |

Colitis ulcerosa

Das erste Golimumab-Biosimilar erweitert die Therapieoption bei entzündlichen Erkrankungen

...Patentschutzes für das Original, Biosimilars für TNF-α-Inhibitoren [6...dieser TNF-α-Inhibitor-Biosimilars führte zu einer erhöhten Nutzung...Vergleichbarkeit des Golimumab-Biosimilars AVT05 zum Originator wurde in...

Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Advanz Pharma GmbH, München

Abb. 2: ADA und nAb unter AVT05 und Referenz-Golimumab bis Woche 16 — © Springer Medizin Verlag, modifiziert nach [3]

03.02.2026 |

Arzneimittelpolitik

Gesundheitsministerium genehmigt G-BA-Beschluss zur Biological-Substitution

...Krankenkassen könnten nun exklusive Rabattausschreibungen für Biosimilars auflegen und damit „einen reinen Unterbietungswettbewerb...gesetzliche Initiative, die exklusive Rabattverträge für Biosimilars verbietet.“ Der Arbeitsauftrag an den G-BA...

Edelstahltanks in einem Pharmabetrieb — © Rentschler

21.01.2026 |

Pro & Contra

Exklusivverträge für Biosimilars: Sinnvoll oder die Wiederholung eines Fehlers?

Pro & Contra Exklusivverträge für Biosimilars: Sinnvoll oder die Wiederholung eines Fehlers? Mit der...ärztlich verordnete Biologika durch in der Regel preisgünstigere Biosimilars austauschen dürfen. Der Beschluss ist, wie Anfang Februar...

Der G-BA hat Voraussetzungen beschrieben, unter denen Apotheker Biologika durch rabattierte Biosimilars austauschen dürfen. An den sich damit abzeichnenden exklusiven Rabattverträgen gibt es Kritik. — © lexiconimages / stock.adobe.com

20.01.2026 |

Arzneimittel-Innovationen

EMA-Bilanz: 38 völlig neue Pharma-Wirkstoffe in 2025 zur Zulassung empfohlen

...Nicht-Zulassung („negative Opinion“) durch die Kommission aus. Rund die Hälfte der Zulassungsempfehlungen betrafen Biosimilars (41), chemisch formulierte Generika (10) und Impfstoffe (4). Weitere Empfehlungen ergingen auch für bekannte Wirkstoffe...

11.12.2025 |

EU-Pharmasektor

EU einigt sich auf Pharmapaket: Ungewöhnliche Anreize für neue Antibiotika

...von Pharmaunternehmen bleibt unverändert bei acht Jahren, die zusätzliche Marktexklusivität, während der Generika oder Biosimilars nicht verkauft werden dürfen, wird jedoch auf ein Jahr verkürzt. Möglich ist die Verlängerung der Marktexklusivität um...

Die Europäische Union schlägt mit dem neuem Pharmapaket neue Wege ein, um antimikrobielle Resistenzen zu bekämpfen. Ein Voucher bietet Unternehmen, die neue Antibiotika entwickeln, ungewöhnliche Anreize. — © Z6944 Sascha Steinach / ZB / picture alliance

04.12.2025 |

G-BA-Beschluss

Aut idem: Apotheken müssen künftig auch Biologika gegeneinander austauschen

...ersetzen. „Eine Ersetzung kann grundsätzlich im Verhältnis eines Referenzarzneimittels zu seinen Biosimilars sowie zwischen Biosimilars untereinander erfolgen, sofern diese mit Bezug auf dasselbe Referenzarzneimittel zugelassen sind...

Original und Nachbau. Im Biologicalmarkt soll der Wettbewerb nach Patentablauf intensiviert werden. Austauschbarkeit in der Apotheke ist dazu eine entscheidende Voraussetzung. — © TheWaterMeloonProjec / stock.adobe.com

18.11.2025 |

CHMP-Entscheidung

Vier Arzneimittelinnovationen zur europaweiten Zulassung empfohlen

...November der Fachausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelagentur EMA ausgesprochen: Für zwei Biosimilars, zwei chemische Generika, einen rekombinanten Pertussis-Impfstoff, ein neuartiges PET-Kontrastmittel – und für vier...

Ein Junge entnimmt sich eine Blutprobe am Finger. — © irena_geo / stock.adobe.com

27.10.2025 |

Sicherheit und Wirksamkeit

CED: Hohe Persistenz mit modernen Therapeutika

...chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) ist für Nichtspezialisten unübersichtlich geworden. Sie reichen von Biologika und Biosimilars bis hin zu Small Molecules. Vor allem die Frage „Welches Medikament ist am effektivsten?“, wenn die Therapie...

Dreidimensionale medizinische Illustration des von Morbus Crohn betroffenen Darms eines Mannes. — © Sebastian Kaulitzki / stock.adobe.com

17.10.2025 |

Unternehmen im Fokus

Patientenzentrierter Ansatz und europäische Produktion

...der Augenheilkunde kündigen sich neue Biosimilars an. Das globale Pharma-Unternehmen...umfangreiches Biosimilar-Portfolio auf. Biosimilars haben sich seit ihrer Einführung...Verfügung. Rund 117 Millionen Tagesdosen an Biosimilars wurden in deutschen Apotheken abgegeben...

Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Advanz Pharma GmbH, München

Patientenzentrierter Ansatz und europäische Produktion — © Springer Medizin Verlag

29.09.2025 |

Biologische Therapien

Austausch von Biosimilars in der Apotheke? G-BA sorgt für Unruhe in der Biotech-Branche

...Biologische Therapien Austausch von Biosimilars in der Apotheke? G-BA sorgt für Unruhe...Spatz bei einer Veranstaltung der AG Pro Biosimilars von Pro Generika in Berlin. Die Branche...geführt“, sagte der Vorsitzende der AG Biosimilars Walter Röhrer. Der bei den Biosimilars...

Blick ins Labor: Biotechnologie spielt in der Mikroökonomie der Apotheke ebenso eine Rolle wie in der Makroökonomie des Wirtschaftsstandortes Deutschland. — © Shutter2U / stock.adobe.com