Das Orphan Drug Avacopan hat die Jahresumsatzgrenze von 30 Millionen Euro überschritten und musste deshalb in die volle Nutzenbewertung. Mit deren Ausgang kann der Hersteller nicht zufrieden sein.
Ärzte bestimmen die Therapie und wählen Arzneien nach bestem Wissen und Leitlinien aus? Da kennen Sie aber ihre Patienten schlecht! Die wissen genau, was sie brauchen. Ein Klassiker dabei: die Anti-Haltung – also das Verlangen nach Antibiotika.
Bei neuen Arzneimitteln im hausärztlichen Bereich passiere „extrem viel“, sagt vfa-Präsident Han Steutel. Er spricht über „Durchbrüche“ bei Typ-1-Diabetes und MASH und erklärt, warum ein schneller Zugang zu neuen Therapien in Deutschland nicht mehr so selbstverständlich ist.
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde fordert für Arzneiinnovationen eine Phase-3-Studie weniger. Forschende Pharmaunternehmen hierzulande warnen vor einer wachsenden zeitlichen Kluft im Zulassungsprozess zwischen USA und Europa.
Mehrere Innovationen erhielten kürzlich Zulassungsempfehlungen für die EU. Darunter auch die erste orale Option gegen Akromegalie, das erste Medikament zur Behandlung des seltenen WHIM-Syndroms, sowie der laut Hersteller weltweit erste Kombi-Impfstoff gegen Influenza und COVID-19.