Neue RCT-Studie
FreeDM2-Studie verdeutlicht Potenzial moderner Glukosemessung [1]
Mit FreeStyle Libre konnten Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) unter Basalinsulin ihre täglichen Entscheidungen und ihre Glukosewerte signifikant verbessern – ohne ärztliche Therapieumstellung. [1]
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© Abbott
Weltweit sind etwa 63 Millionen Menschen mit T2D auf Insulin angewiesen [2] – jedoch erreichen nur 16 bis 28 % der Patient:innen mit Basalinsulintherapie ihre HbA1c-Zielwerte. [3,4] Eine anhaltend unzureichende glykämische Kontrolle kann diabetesbedingte Komplikationen verursachen und eine stationäre Versorgung erfordern, die mit relevanten Kosten für das Gesundheitssystem verbunden sind. [5]
Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie FreeDM2 stärkt die Evidenz für den Einsatz von kontinuierlicher Glukosemessung (CGM) bei Menschen mit T2D und nicht-intensivierter Insulintherapie. [1] Eingeschlossen waren erwachsene Studienteilnehmer:innen aus Großbritannien mit T2D unter Basalinsulin plus SGLT2-Inhibitor oder GLP-1- bzw. GIP/GLP-1-Rezeptoragonist. [1]
Am Ende der 16-wöchigen Phase 1 zeigte sich unter Verwendung von FreeStyle Libre:
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Diese Ergebnisse stammen aus einer Phase, in der der Effekt von FreeStyle Libre auf das Selbstmanagement ohne begleitende Therapieanpassung untersucht wurde. [1]
Sie zeigen, dass Teilnehmende eine klinisch relevante Verbesserung ihrer glykämischen Kontrolle durch alltagsnahe Verhaltensanpassungen auf Basis von Echtzeitwerten erreichen konnten – ohne ärztliche Therapieumstellung. [1] Auch in der zweiten, 16-wöchigen Studienphase unter ärztlicher Begleitung blieb der Vorteil von CGM gegenüber BGM bestehen: Nach insgesamt 32 Wochen zeigte sich ein um 0,5 %-Punkte niedrigerer HbA1c-Wert in der FreeStyle Libre-Gruppe. [1] Zudem berichteten FreeStyle Libre-Nutzer:innen über eine geringere emotionale und verhaltensbezogene Belastung durch die Diabetestherapie als die Vergleichsgruppe mit BGM. [1]
Warum ein breiter Zugang zu CGM relevant ist
Diese Ergebnisse verdeutlichen, dass CGM bei Menschen mit T2D unter Basalinsulin-Therapie dabei unterstützen kann, ihre Glukosewerte besser zu verstehen und ihr Diabetesmanagement aktiv mitzugestalten. [1] Die kontinuierliche Verfügbarkeit der Glukosedaten ermöglicht selbstbefähigte Entscheidungen im Alltag, beispielsweise zu Ernährung oder Bewegung und kann so das Selbstmanagement stärken. [10,11] Vor diesem Hintergrund kann ein breiterer Zugang zu CGM dazu beitragen, Patient:innen stärker in das Erreichen ihrer Therapieziele einzubinden und damit den Praxisalltag zu erleichtern.
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» Mehr zu FreeStyle Libre bei Basalinsulintherapie
NEU: Durch Kooperationen mit privaten Krankenversicherungen erhält nun die Mehrheit der Privatversicherten [8] einen verbesserten Zugang zu FreeStyle Libre – auch bei Typ-2-Diabetes und nicht-intensivierter Insulintherapie. [9]
Literatur
1. Wilmot, E.G. et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026; 14(6):463–474.
2. Health Action International. Estimates for People Requiring Insulin – Type 2 Diabetes. https://accisstoolkit.haiweb.org/estimate-of-need/. Zugegriffen: 20. März 2026.
3. Hankosky, E.R. et al. Diabetes Ther. 2023; 14(6):967–975.
4. Meneghini, L.F. et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(6):1429–1436.
5. Roussel, R. et al. Diabetes Care. 2021; 44(6):1368–1376.
6. Primärer Endpunkt der Studie nach 16 Wochen; angegeben ist die Differenz der adjustierten Mittelwerte (95 %-KI).
7. Ein Anstieg der Zeit im Zielbereich um 10,4 % entspricht etwa 2,5 Stunden innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums.
8. Mehrheit = >53 % der privat Vollversicherten in Deutschland. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
9. Die Erstattung kann von der medizinischen Notwendigkeit sowie dem individuellen Versicherungsschutzabhängig sein
10. Fokkert, M. et al. BMJ Open Diab Res Care. 2019; 7:e000809.
11. Polonsky, W.H. et al. Diabetes. 2025; 74(Supplement_1).
Agenturfoto. Mit Model gestellt.
Glukosedaten dienen zur Illustration, keine echten Patientendaten. Das Lesegerät oder die Apps der FreeStyle Libre Messsysteme sind sowohl in mg/dL als auch mmol/L erhältlich.
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