Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA rät von einer Zulassung des Amyloid-Antikörpers Donanemab zur Alzheimer-Therapie ab. Begründet wird dies mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen.

Preiswettbewerb nach Patentablauf oder Rabattverträge für Altoriginale: Im Teilmarkt rekombinanter Arzneimittel mit Biosimilarkonkurrenz führen mehrere Wege zum Ziel.

Mehr Menschen können nun Lipidsenker erhalten, hat der G-BA beschlossen. Doch wer sollte sie wirklich bekommen? Professorin Erika Baum von der DEGAM ordnet die Änderung der Arzneimittelrichtlinie im „ÄrzteTag“-Podcast ein.

Eine Studie aus den USA zeigt, dass mehr als ein Fünftel der Aknepatientinnen und -patienten nach einer Isotretinoin-Therapie ein Rezidiv erleidet. Wie sich herausstellte, kommt es dabei besonders auf die kumulative Dosierung der vorherigen Behandlung an.

Eine aktuelle Simulation zeigt: Würde der Zusatznutzen von Orphan Drugs im Rahmen der frühen Nutzenbewertung nicht anerkannt, bestünde für jedes zweite ein „maximales Risiko“, vom Markt genommen zu werden.