Ärzte Zeitung

30.06.2025 |

Prüfung klinischer Studien

Medizinforschungsgesetz: Kürzere Prüffristen, neues Ethik-Gremium startet

Durch das Medizinforschungsgesetz werden ab Juli Studien rascher begutachtet, die Strahlenanwendungen am Menschen vorsehen. Eine neue Spezialisierte Ethik-Kommission prüft künftig komplexe klinische Studien.

Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn ist die Geschäftsstelle der neuen Spezialisierten Ethik-Kommission angesiedelt, die im Juli die Arbeit aufnimmt. — © Oliver Berg / dpa / picture alliance

30.06.2025 |

Diskussion über Zwangsrabatte

VFA-Präsident Steutel: „Wir sind das Morphium von Herr Storm“

Die Pharmaindustrie kritisiert Vorstöße, die GKV durch einen höheren Zwangsrabatt zu entlasten. Auch im Ministerium sieht man den Vorschlag kritisch.

30.06.2025 |

Nach Vertragskündigung

Apotheken beliefern Arztpraxen in Niedersachsen ab 2026 nicht mehr mit Sprechstundenbedarf

Der Landesapothekerverband Niedersachsen hat den Vertrag zur Lieferung von Sprechstundenbedarf an die Praxen gekündigt. Grund sind gescheiterte Preisverhandlungen.

30.06.2025 |

Arzneimittelinnovationen

Fünf neue Wirkstoffe erhalten Zulassungsempfehlungen für die EU

Unter den jüngsten Pharma-Innovationen, die eine Empfehlung zur europaweiten Zulassung erhalten haben, hat Resmetirom gegen nichtalkoholische Steatohepatitis sicher das größte Patientenpotenzial.

Aus US-amerikanischer Pipeline kommt auch das erste Medikament gegen nicht alkoholische Fettleber. — © Jag_cz / stock.adobe.com

28.06.2025 |

Leitartikel

Lungenkrebs-Screening: Rückzug auf Raten beim Lifestyle-Paragrafen

Wenn es um Prävention geht, dann schließt der Lifestyle-Paragraf die Falschen aus – höchste Zeit, umzudenken! Bundespolitik und Selbstverwaltung haben das offenbar verstanden.

Niedrigdosis-CT zum Lungenkrebs-Screening: Das könnte im kommenden Jahr zur Kassenleistung werden. Damit soll eine Krebserkrankung frühzeitig erkannt werden. So steigen die Heilungschancen. — © jovannig / stock.adobe.com

27.06.2025 |

Klinische Arzneimittelstudien

Forschungsgesetz: „Zufrieden, dass wir in der Umsetzung sind“

Mit dem Medizinforschungsgesetz, Ende Oktober 2024 verabschiedet, soll die „Spitzenmedizin made in Germany“ reanimiert werden. Beim Hauptstadtkongress zogen Experten ein erstes – vorsichtig optimistisches – Fazit.

Antrag um Antrag: Bürokratie hemmt die medizinische Forschung in Deutschland – das soll sich bald ändern. — © Chinnapong / stock.adobe.com

27.06.2025 |

EU-Pharma-Regulierung: Impulse für Deutschland

Arzneimittelversorgung in Deutschland und der EU: Status und Ausblick

Dieser Artikel betrachtet aktuelle Entwicklungen auf EU-Ebene und in Deutschland. Er beleuchtet die Bedeutung verlässlicher Rahmenbedingungen für F&E sowie Patientenzugang. Besondere Aufmerksamkeit gilt der Notwendigkeit, das AMNOG entlang des medizinischen Fortschritts weiterzuentwickeln.

Kooperation | Eine Kooperation von: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda

Arzneimittelversorgung in Deutschland und der EU: Status und Ausblick — © djama / stock.adobe.com

25.06.2025 |

Diskussion beim Hauptstadtkongress

Gen- und Zelltherapien: Verheißung und finanzielle Herausforderung für die GKV

Neue Gen- und Zelltherapien benötigen ein lernendes System: Diese Produkte erzwingen regulativ und finanziell neue Wege. Beim Hauptstadtkongress wurde über verschiedene Strategien gestritten.

Diskutierten die Finanzierbarkeit von Gen- und Zelltherapien: Urs Voegeli, Thomas Müller, Dr. Gerhard Schillinger, Professor Christof von Kalle, Professor Jürgen Wasem, Moderator Denis Nößler (v.r.) — © Florian Staeck

23.06.2025 |

Urteil Bundesgerichtshof

Off-Label-Zwangsbehandlung nur mit leitlinienkonformen Empfehlungen

Der BGH betont, dass auch eine Off-Label-Behandlung gegen den Willen eines untergebrachten Betreuten „notwendig“ und damit zulässig sein kann. Dazu müssen jedoch gewisse Vorausetzungen erfüllt sein.

Der Bundesgerichtshof hat Zwangsbehandlungen mit Off-Label-Anwendungen eingeschränkt. — © OJO Images / Image Source

23.06.2025 |

Arzneimittelpolitik

Generika 2024: Hohe Versorgungsleistung unter anhaltendem Preisdruck

Um 80 Prozent der Medikamentenversorgung zu stemmen, mussten die Kassen 2024 effektiv nur etwas mehr als zwei Milliarden Euro (zu Herstellerabgabepreisen) aufbringen. Das waren nicht einmal sieben Prozent ihrer Arzneimittel-Nettoausgaben insgesamt.

Ohne generisches Mengengeschäft liefen die Arzneimittelkosten völlig aus dem Ruder. — © Alexander Raths / Stock.adobe.com