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Klinische Studien müssen den Anforderungen der Zulassungsbehörden und denen für Marktzugang und Erstattung gerecht werden. Betrachtet man die frühe Nutzenbewertung im AMNOG, weichen die Anforderungen an pivotale Studien oft von den Anforderungen der EMA ab. Mit EU-HTA ergibt sich die Chance einer Weiterentwicklung des AMNOG hin zur Patientenzentrierung.
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In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
EU-Pharma Agenda – Impulse für die Arzneimittelversorgung in Deutschland
Die Aufwertung der Patientenbeteiligung bei Arzneimittelzulassung und HTA ist ein wesentliches Anliegen der BAG Selbsthilfe. In Deutschland wird die Patientenbeteiligung als Erkenntnisquelle im Assessment angesehen. Im EU-Kontext besteht die Gefahr, dass sie eher als Legitimationsquelle gedacht wird.
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In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
EU-Pharma Agenda: Impulse für die Arzneimittelversorgung in Deutschland
Die Reform der europäischen Arzneimittelgesetze ist im vollen Gange. Neben der „Pharma Legislation“ wurde der erste Verordnungsentwurf des „Critical Medicines Act“ vorgelegt. Aus Sicht der GKV finden sich darin viele für die deutsche Arzneimittelversorgung relevante Aspekte.
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Eine Kooperation von: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
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Adipositas bei Schichtarbeit: Sowohl Intervallfasten als auch die klassische Kalorienrestriktion sind wirksam. Einen Unterschied entdeckten die Forscher trotzdem.
Erleiden Schwangere eines von fünf unerwünschten Schwangerschaftsereignissen, so geht das mit einem langfristig erhöhten Schlaganfallrisiko einher. Das könnte ein frühes präventives Fenster eröffnen.
Am 28. Juni greift das Barrierefreiheitsstärkungsgesetz. Arztpraxen müssen dann ihre Website so gestalten, dass sie für Menschen mit Beeinträchtigungen ohne Einschränkungen nutzbar ist. Wir erläutern, was das konkret für Ärztinnen und Ärzte bedeutet.
Bei älteren Menschen mit Myokardinfarkt müssen verschiedene Risiken gegeneinander abgewogen werden. Ob sie von einer frühzeitigen invasiven Behandlung profitieren, war bislang unklar.
In den Empfehlungen zur Versorgung von Menschen mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion gibts einiges Neues. Was das Wesentliche ist, darüber haben wir mit dem Mitverfasser Jan Galle gesprochen.
