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Es hat einige Jahre gedauert, bis die Förderung von Orphan Drugs in Europa wirksam wurde.

Seit etwa drei Jahren steigt die Zahl der Zulassungen sprunghaft. Wurden 2004 noch sechs neue Orphan Drugs zugelassen, so waren es im vergangenen Jahr schon 13.

Die Zahl neuer Orphan Drugs steigt stetig. Es gibt ingesamt bereits 50 zugelassene Arzneimittel.

Insgesamt wurden inzwischen 50 Arzneimittel als Orphan Drugs zugelassen: 2008 waren das zum Beispiel Ambrisentan (Volibris®) gegen pulmonale Hypertonie sowie die Kombination Thalidomid/Melphalan/Prednison (Thalidomide Pharmion®) bei Multiplem Myelom.

Bis 2011 wird mit weiteren 40 solcher Zulassungen gerechnet. (HL)

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