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Paul-Ehrlich-Institut

Ruf nach Standards zur Bewertung von Hämophilie-Präparaten

Um Wirksamkeit und Sicherheit innovativer Hämophilie-Präparate zu bewerten, wird häufig die jährliche Blutungsrate eines Patienten herangezogen. Blutungen und Blutungsraten werden in den klinischen Prüfungen aber sehr verschieden definiert. Um Therapieoptionen vergleichen zu können, drängt das Paul-Ehrlich-Institut auf standardisierte Definitionen der Parameter.

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