Bald neues Biological gegen Plaque-Psoriasis
NEU-ISENBURG (ikr). Grünes Licht für die Zulassung des neuen Biologicals Ustekinumab bei Plaque-Psoriasis hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA jetzt gegeben.
Das positive Votum gilt für Ustekinumab zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die auf andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat und PUVA nicht ansprechen, diese nicht vertragen oder Kontraindikationen haben. Das positive Votum fußt auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien mit nahezu 2000 Patienten.