Die Rahmenbedingungen für den Einsatz von Biologika und Biosimilars wandeln sich: Bis 2018 verlieren viele Biopharmazeutika den Patentschutz. 2015 werden erstmals - gemessen am Umsatz - mehr der in gentechnisch veränderten Organismen hergestellten Wirkstoffe aus dem Patent gehen als chemisch-synthetisch hergestellte Arzneien.