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Kandidat für den Galenus-Preis 2020

Luxturna® – weltweit erste Gentherapie in der Augenheilkunde

Voretigen Neparvovec (Luxturna®) ist die weltweit erste verfügbare Gentherapie für bestimmte seltene erbliche Netzhauterkrankungen. Bei nur einmaliger Verabreichung hat sie das Potenzial, der allmählichen Erblindung der Betroffenen entgegenzuwirken. Orientierungsfähigkeit und Mobilität im Alltag werden verbessert.

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Beim fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkarzinom gibt es für vorbehandelte Betroffene wenig Optionen. Der bispezifische T-Zell-Engager Tarlatamab bringt Tumor- und T-Zellen zueinander und kann so eine Tumorzelllyse auslösen. In Studien konnte es das Gesamtüberleben gegenüber Chemotherapie verlängern.

Galenus-Kandidat 2026

Erste systemische Therapie tenosynovialer Riesenzelltumoren

Tenosynoviale Riesenzelltumoren führen oft zu Bewegungseinschränkungen und wiederkehrenden Eingriffen. Falls operative Maßnahmen ausgeschöpft oder zu belastend sind, steht nun eine medikamentöse Therapiei zur Verfügung: Vimseltinib, ein Inhibitor des CSF1 (Kolonie-stimulierender Faktor 1)-Rezeptors.
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Abb. 1: Wirksamkeit des Aflibercept-Biosimilars (CT-P42) und des Referenzprodukts innerhalb der vordefinierten Äquivalenzgrenze von 3 Buchstaben

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Hohe Anforderungen der EMA sichern Wirksamkeit und Sicherheit

Mit den VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor)-Inhibitoren ist der Einsatz von Biologika in der Augenheilkunde seit vielen Jahren Routine. Biosimilars bieten eine wirtschaftlichere Alternative zu den Originalpräparaten und sind klinisch äquivalent zu ihrem Referenzprodukt.
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Leichte Handhabung, korrekte Verabreichung

Aflibercept-Biosimilar in anwenderfreundlicher Fertigspritze

Seit der EU-Zulassung des ersten Biosimilars im Jahr 2006 wurden diese den jeweiligen Referenzprodukten klinisch äquivalenten Biopharmazeutika in immer mehr Indikationen zugelassen und zunehmend häufiger eingesetzt, seit mehreren Jahren auch in der Ophthalmologie.
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Aflibercept 8 mg bei nAMD, DMÖ und jetzt auch RVV

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Zulassungserweiterung für VEGF-Inhibitor bei Makulaödem infolge eines RVV

Aflibercept 8 mg bei nAMD, DMÖ und jetzt auch RVV

Seit Januar 2026 ist Aflibercept 8 mg in Deutschland nun auch zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) zugelassen.
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