EU-Zulassung für Temozolomid beantragt

MÜNCHEN (eb). Essex Pharma hat bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA die EU-Zulassung für Temozolomid (Temodal®) Kapseln zur simultanen Radiochemotherapie und anschließender adjuvanten Chemotherapie bei neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme beantragt.

Der Antrag stützt sich auf klinische Daten einer kürzlich abgeschlossenen Phase-III-Studie. Das Therapieregime brachte einen signifikanten Gewinn an Überlebenszeit, ohne die Lebensqualität der Patienten durch zu starke Toxizität zu beeinträchtigen, wie Professor Michael Weller von der Uni Tübingen sagte.