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FDA: Fachinformation für Statine geändert

SILVER SPRING (ob). Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Fachinformation für alle Statine geändert.

Veröffentlicht:

Sie enthält jetzt den Sicherheitshinweis, dass es unter der Behandlung mit Statinen zu einer Erhöhung der Blutzucker- und HbA1c-Werte kommen kann.

Die FDA betont allerdings, dass der Nutzen der Statine - nämlich die Reduktion von Koronarereignissen und Schlaganfällen - in der Nutzen/Risiko-Bilanz deutlich überwiegt.

Gelockert werden die Vorschriften für das Monitoring der Patienten: Die regelmäßige Kontrolle der Leberenzyme unter Statin-Behandlung wird nicht mehr als notwendig erachtet.

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