FDA: Fachinformation für Statine geändert
SILVER SPRING (ob). Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Fachinformation für alle Statine geändert.
Veröffentlicht:Sie enthält jetzt den Sicherheitshinweis, dass es unter der Behandlung mit Statinen zu einer Erhöhung der Blutzucker- und HbA1c-Werte kommen kann.
Die FDA betont allerdings, dass der Nutzen der Statine - nämlich die Reduktion von Koronarereignissen und Schlaganfällen - in der Nutzen/Risiko-Bilanz deutlich überwiegt.
Gelockert werden die Vorschriften für das Monitoring der Patienten: Die regelmäßige Kontrolle der Leberenzyme unter Statin-Behandlung wird nicht mehr als notwendig erachtet.
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