Phase-II-Studie zu Helixor® P-Infusionen genehmigt

ROSENFELD. Das BfArM hat die Genehmigung für eine klinische Phase-II-Studie zu intravenösen Mistelinfusionen mit Helixor® P von Helixor Heilmittel erteilt, wie das Unternehmen mitteilt. Die erste systematische Tolerabilitäts-Prüfung der Phase I habe bereits 2017 die Verträglichkeit hochdosierter Infusionen mit Helixor® P nachgewiesen.

Von der Phase-II-Studie erwartet das Unternehmen Erkenntnisse über den Einfluss der Infusionen bei gleichzeitiger Standardtherapie auf Cancer-related Fatigue, Lebensqualität und mitochondriale Funktion. Die Phase-II-Studie ist eine randomisierte klinische Studie, doppelblind und Placebo-kontrolliert und nach Angaben des Herstellers die erste Studie dieser Art für die Misteltherapie in Deutschland. An der Studie sind sieben Zentren beteiligt, die insgesamt 144 Patienten rekrutieren sollen. Ergebnisse werden ab dem Jahr 2021 erwartet. (eb)