Positives Resümee zu Pioglitazon wurde bestätigt
AACHEN (eb). Die positive Nutzen-Risiko-Bewertung für Pioglitazon (actos®) ist vom Komitee für Humanarzneimittel der EMEA bestätigt worden. Eine Änderung der Fachinfo für das Präparat sei nicht für notwendig erachtet worden, teilt Takeda mit.
Für das Glitazon seien jetzt auch Infos zur kardiovaskulären Sicherheit neu in die Fachinfo aufgenommen worden. Sie basieren auf der PROactive-Studie. So heiße es in der Fachinfo jetzt: "Obwohl die Studie das Ziel hinsichtlich ihres primären Endpunktes verfehlte, welcher eine Kombination aus der Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom, Beinamputation oberhalb des Knöchels, koronarer Revaskularisation und Revaskularisation der Beinarterien darstellte, legen die Ergebnisse nahe, dass mit der Einnahme von Pioglitazon keine kardiovaskulären Langzeitrisiken verbunden sind."
