Direkt zum Inhaltsbereich
  1. Startseite
  2. Politik & Debatte
  3. Arzneimittelpolitik

EMA dokumentiert aktuelle Anträge

LONDON (cw). Woran arbeitet der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA? Das kann jetzt jeder im Internet nachlesen.

Veröffentlicht:

Die Behörde veröffentlichte gestern erstmals eine Liste mit Arzneistoffen, für die Anträge nach dem zentralisierten europäischen Zulassungsverfahren eingereicht und zur Bearbeitung angenommen wurden.

Künftig soll diese Liste monatlich aktualisiert werden. Neben gewöhnlichen neuen Wirkstoffen werden auch Biosimilars und Orphan Drugs ausgewiesen, mit deren Studiendaten sich der CHMP aktuell beschäftigt.

Ab Herbst dieses Jahres will die EMA zudem auch die Tagesordnung und Protokolle der CHMP-Sitzungen veröffentlichen.

www.ema.europa.eu/do...28.pdf

Schlagworte:
Ihr Newsletter zum Thema
Mehr zum Thema

Pharmazeutische Dienstleistungen

Nachfrageschub für Grippeimpfung in Apotheken – aber auf Niedrigstniveau

Echte Konkurrenz stellt das Impfgeschehen in den Apotheken für hausärztliche Praxen noch immer nicht dar – und damit auch keine spürbare Entlastung. Unterdessen ist der Fonds für pharmazeutische Dienstleistungen nach Schätzung der AOK bereits auf über 600 Millionen Euro angewachsen.
Kommentare
Sonderberichte zum Thema

Ist das AMNOG bereit für HIV-Innovationen?

Entsprechend dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) [1] sollen Nutzen und Wettbewerb den Preis eines Arzneimittels bestimmen. Der Nutzen einer neuen Therapie wird im Vergleich zu bisherigen Optionen bemessen, um einen Preisrahmen festzulegen.
Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Gilead Sciences GmbH, Martinsried
Arzneiforschung: Von Innovationen profitieren nicht nur Patienten, sondern immer auch die Gesellschaft als Ganzes.

© HockleyMedia24 / peopleimages.com / stock.adobe.com

Nutzenbewertung

Arznei-Innovationen: Investition mit doppeltem Nutzen

Welchen Nutzen haben Arznei-Innovationen in den vergangenen zwei Jahrzehnten gestiftet? Und wie haben sich Heilungschancen und Lebensqualität verbessert? Das Prognos-Institut hat im Auftrag des vfa eine Bilanz erstellt.
Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa)
AMNOG-Verfahren: Plädoyer für ein Update

© Springer Medizin Verlag GmbH

AMNOG-Verfahren: Plädoyer für ein Update

In der Medizin werden Therapien zunehmend stärker auf die individuellen molekularen und immunologischen Eigenschaften zugeschnitten. Dadurch verändern sich auch die Bedingungen für die Durchführung ...
Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
weitere Sonderberichte
Vorteile des Logins

Über unser kostenloses Login erhalten Ärzte und Ärztinnen sowie andere Mitarbeiter der Gesundheitsbranche Zugriff auf mehr Hintergründe, Interviews und Praxis-Tipps.

Jetzt anmelden »
Kostenlos registrieren »
Haben Sie schon unsere Newsletter abonniert?

Von Diabetologie bis E-Health: Unsere praxisrelevanten Themen-Newsletter.

Jetzt neu jeden Montag: Der Newsletter „Allgemeinmedizin“ mit praxisnahen Berichten, Tipps und relevanten Neuigkeiten aus dem Spektrum der internistischen und hausärztlichen Medizin.

Top-Thema: Erhalten Sie besonders wichtige und praxisrelevante Beiträge und News direkt zugestellt!

Newsletter bestellen »

Nachrichten
weitere Nachrichten
Top-Meldungen

Exklusiv Bundesgesundheitsministerin im Interview

Nina Warken über Reformdruck: „So wie bisher kann es doch nicht weitergehen“

Sie hat ein umstrittenes GKV-Sparpaket vorgelegt und bleibt dennoch gelassen. Gesundheitsministerin Nina Warken sagt, warum auch Ärzte einen Beitrag leisten müssen, was Praxen entlasten soll – und wie ihre Botschaft zur GOÄ kurz vor dem Ärztetag lautet.
  • Ein Interview von Thomas Hommel, Matthias Gabriel

Vergleich bei dreimonatiger Therapie-Zeit

Apixaban vs. Rivaroxaban: Welches DOAK hat das geringere Blutungsrisiko?

In einer randomisierten, prospektiven Open-Label-Studie wurde das Blutungsrisiko bei Patientinnen und Patienten mit akuter venöser Thromboembolie unter Apixaban und Rivaroxaban direkt verglichen – das Ergebnis fällt klar aus.
  • Von Dr. Nicola Zink
Unsere Newsletter
Lesetipps